好消息
成都生物醫(yī)藥企業(yè)
成都世聯(lián)康健生物科技有限公司
(以下簡稱“世聯(lián)康健”)
自主研發(fā)的
“人牙囊間充質(zhì)干細(xì)胞注射液(SLDSC001)”新藥臨床試驗
日前獲國家藥品監(jiān)督管理局審評中心
正式批準(zhǔn)
值得一提的是
該藥品是全球首個
用于牙周炎治療的牙囊間充質(zhì)干細(xì)胞新藥
也是四川省首個
獲批新藥臨床試驗的干細(xì)胞藥物
據(jù)悉,牙周炎是一種常見的慢性炎癥性疾病,它是牙齦炎未經(jīng)治療后的進(jìn)展結(jié)果,由牙菌斑中的細(xì)菌感染引發(fā),最終導(dǎo)致牙周組織的不可逆破壞,在我國發(fā)病率高達(dá)86.9%。但現(xiàn)有的治療手段(基礎(chǔ)治療、藥物治療、手術(shù)治療)難以實現(xiàn)生理性牙周組織的再生,牙囊間充質(zhì)干細(xì)胞(DFSCs)基于干細(xì)胞牙周組織再生成為牙周炎治療的理想途徑。
據(jù)介紹,傳統(tǒng)干細(xì)胞制劑存在生產(chǎn)周期長、成本高、時效性短、儲存與運輸困難等問題,世聯(lián)康健自主研發(fā)的現(xiàn)貨型“人牙囊間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”,突破了傳統(tǒng)細(xì)胞治療的限制,實現(xiàn)批量規(guī)模化生產(chǎn)、質(zhì)量穩(wěn)定可控、儲運便利、可及性強。
“牙周炎的治療常因術(shù)后出血、腫脹、疼痛、牙齒敏感等問題,造成部分病患依從性低,治療效果不佳。‘人牙囊間充質(zhì)干細(xì)胞注射液’通過內(nèi)鏡引導(dǎo)下牙周植入,干細(xì)胞可精準(zhǔn)移植到病變區(qū)域,使得牙周炎能夠得到良好的治療,避免了局部注射對患者造成的不良反應(yīng)?!笔缆?lián)康健相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此次臨床試驗獲批,標(biāo)志著企業(yè)在創(chuàng)新藥物研發(fā)—產(chǎn)業(yè)化—創(chuàng)新服務(wù)方面日趨成熟,為企業(yè)細(xì)胞藥物研發(fā)及細(xì)胞治療未來發(fā)展奠定了重要基礎(chǔ)。
來源:成都日報編輯 母曉嵐
成都又添一個總部基地!
開建!成都再添一奧特萊斯
【未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載!聯(lián)系電話028-86968276】