1月3日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書的公告（2025年第2號）》。
顛茄磺芐啶片即大眾熟知的“瀉利?！保簧倬W(wǎng)友提到曾使用過這款藥，是童年的記憶。記者注意到，盡管顛茄磺芐啶片已停產(chǎn)、停售，但“瀉利?！钡纳虡?biāo)至今仍在沿用。
顛茄磺芐啶片已停產(chǎn)、停售
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對顛茄磺芐啶片開展了上市后評價。
經(jīng)評價，國家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
顛茄磺芐啶片為處方藥，是一種復(fù)方制劑，主要成分為磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、顛茄流浸膏，適用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等，2020年就因安全性問題被國家藥監(jiān)局勒令暫停生產(chǎn)銷售。
這一次，國家藥監(jiān)局對顛茄磺芐啶片開展了上市后再評價。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)評價，顛茄磺芐啶片屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品。顛茄磺芐啶片的說明書顯示，該藥不僅過敏反應(yīng)常見，還有中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血等副作用，孕婦及哺乳期婦女、新生兒及2個月內(nèi)的嬰兒、重度肝腎功能損害者禁用。
記者進(jìn)一步查詢，在顛茄磺芐啶片品種信息表中，共有80條批文信息，覆蓋了江中藥業(yè)股份有限公司、華北制藥河北華諾有限公司、海南先聲藥業(yè)有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司等多家企業(yè)。
“瀉利停”商標(biāo)仍沿用
另外，記者注意到，盡管上述藥品被注銷，但其商品名“瀉利停”依然在電商平臺可見。
1月8日下午，記者在電商平臺搜索，在購買頁面上，已不見顛茄磺芐啶片的蹤跡。僅有部分平臺未能更新“用藥問答”，其用藥提示頁面依然標(biāo)注：“遵醫(yī)囑，可以使用顛茄磺芐啶片?！?/p>
企查查APP顯示，“瀉立?！薄盀a利停”已被多方申請注冊為商標(biāo)，申請人包括多家生物技術(shù)、中藥材、醫(yī)藥等公司，國際分類涉及醫(yī)藥、方便食品等，部分商標(biāo)狀態(tài)為已注冊。其中，哈藥集團(tuán)制藥六廠擁有多枚“瀉利?！奔啊靶聻a利?！鄙虡?biāo)，當(dāng)前部分商標(biāo)已注冊成功。
在電商平臺上，哈藥集團(tuán)制藥六廠的復(fù)方磺胺甲噁唑片外包裝標(biāo)注為“瀉利?！保亢幸?guī)格為80mg×10片，價格為5元。哈藥集團(tuán)中藥二廠的蒙脫石散也同樣標(biāo)注為“瀉利?！保亢幸?guī)格為3g×12袋，價格為10.8元。
對于上述顛茄磺芐啶片的生產(chǎn)情況，哈藥集團(tuán)證券部回應(yīng)記者，“顛茄磺芐啶片已經(jīng)停產(chǎn)很久了。目前市場在售的‘瀉利?！菑?fù)方磺胺甲惡唑片和蒙脫石散。”
而問及兩款產(chǎn)品標(biāo)注為“瀉利?！钡那闆r，對方則表示，這是所屬的品牌名稱。
另據(jù)記者查詢1月3日公告披露的信息，在顛茄磺芐啶片品種信息表中也并未涉及哈藥集團(tuán)。
在顛茄磺芐啶片被叫停后
公眾可以考慮哪些替代用藥？
對此，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第五醫(yī)院
藥學(xué)部副主任藥師羅騫
介紹了以下的替代用藥
蒙脫石散：這是一種常用的止瀉藥，能夠吸附腸道內(nèi)的病原體和毒素，保護(hù)腸道黏膜，適用于各種原因引起的腹瀉。
黃連素：具有抗菌作用，常用于治療細(xì)菌性腹瀉。
口服補(bǔ)液鹽：對于因腹瀉導(dǎo)致的脫水癥狀，口服補(bǔ)液鹽可以有效補(bǔ)充水分和電解質(zhì)，預(yù)防和糾正脫水。
益生菌制劑：如雙歧桿菌、乳酸菌等，有助于調(diào)節(jié)腸道菌群平衡，改善腸道功能。
來源：南方都市報 @中國新聞周刊 中華網(wǎng)
編發(fā)：喻思薇
審核：孫凌
出品：湖北日報融媒體中心
