“瀉立?！比嫱Ｊ?此藥為何退出市場？
近日，曾經(jīng)家喻戶曉的止瀉藥物“瀉立停”被全面停售，這一消息在醫(yī)藥行業(yè)及消費(fèi)者中引發(fā)廣泛關(guān)注。這款常用藥品，為何退出市場？
其實(shí)，“瀉立?！笔沁@款藥品的商品名之一，其對應(yīng)的通用名為“顛茄磺芐啶片”。藥品的通用名是固定的，是國家藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定的藥品法定名稱。一種藥品只有一個通用名，但可以有多個商品名。比如，通用名為對乙酰氨基酚的藥品，其商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。
國家藥監(jiān)局2024年12月31日發(fā)布公告稱，國家藥監(jiān)局組織對顛茄磺芐啶片開展了上市后評價，經(jīng)評價，決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。公告的這一品種共涉及80個藥品批準(zhǔn)文號。
國家藥監(jiān)局表示，上市后的藥品經(jīng)評價，如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品，應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“瀉立?！钡闹饕煞质腔前芳讎f唑、甲氧芐啶和顛茄流浸膏，臨床主要用于感染性腸炎的治療。從三種主要成分的藥理作用來看，其復(fù)方使用不符合目前臨床對感染性腸炎的治療基本原則。
隨著醫(yī)藥科技的不斷進(jìn)步，2011年以后“瀉立?！币呀?jīng)極少使用，更多新型、高效、安全的止瀉藥物近年來接連涌現(xiàn)。業(yè)內(nèi)人士指出，像蒙脫石散通過吸附腸道內(nèi)的病菌和毒素發(fā)揮止瀉作用，安全性高，適用人群廣泛，包括孕婦和兒童。益生菌類藥物如雙歧桿菌四聯(lián)活菌片，能調(diào)節(jié)腸道菌群平衡，可以改善腹瀉癥狀，副作用較小。這些藥物在療效和安全性上的優(yōu)勢，使得“瀉立?！痹谑袌龈偁幹兄饾u處于劣勢。
“瀉立停”的停售不僅是一款藥品的謝幕，更是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展變革的縮影。對于醫(yī)藥企業(yè)而言，只有不斷創(chuàng)新、提高藥品安全性和療效，才能在市場競爭中站穩(wěn)腳跟。
來源：新華社
記者：戴小河
