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“瀉立停”為啥被全面停售?

新華網(wǎng) 2025-01-10 18:28 發(fā)表于四川

新華網(wǎng)

2025-01-10 18:28

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發(fā)表于四川

“瀉立?!比嫱J?此藥為何退出市場?

近日,曾經(jīng)家喻戶曉的止瀉藥物“瀉立停”被全面停售,這一消息在醫(yī)藥行業(yè)及消費(fèi)者中引發(fā)廣泛關(guān)注。這款常用藥品,為何退出市場?

其實(shí),“瀉立?!笔沁@款藥品的商品名之一,其對應(yīng)的通用名為“顛茄磺芐啶片”。藥品的通用名是固定的,是國家藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定的藥品法定名稱。一種藥品只有一個通用名,但可以有多個商品名。比如,通用名為對乙酰氨基酚的藥品,其商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。

國家藥監(jiān)局2024年12月31日發(fā)布公告稱,國家藥監(jiān)局組織對顛茄磺芐啶片開展了上市后評價,經(jīng)評價,決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產(chǎn)、銷售、使用,注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產(chǎn)品,由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。公告的這一品種共涉及80個藥品批準(zhǔn)文號。

國家藥監(jiān)局表示,上市后的藥品經(jīng)評價,如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康,應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品,應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,“瀉立?!钡闹饕煞质腔前芳讎f唑、甲氧芐啶和顛茄流浸膏,臨床主要用于感染性腸炎的治療。從三種主要成分的藥理作用來看,其復(fù)方使用不符合目前臨床對感染性腸炎的治療基本原則。

隨著醫(yī)藥科技的不斷進(jìn)步,2011年以后“瀉立?!币呀?jīng)極少使用,更多新型、高效、安全的止瀉藥物近年來接連涌現(xiàn)。業(yè)內(nèi)人士指出,像蒙脫石散通過吸附腸道內(nèi)的病菌和毒素發(fā)揮止瀉作用,安全性高,適用人群廣泛,包括孕婦和兒童。益生菌類藥物如雙歧桿菌四聯(lián)活菌片,能調(diào)節(jié)腸道菌群平衡,可以改善腹瀉癥狀,副作用較小。這些藥物在療效和安全性上的優(yōu)勢,使得“瀉立?!痹谑袌龈偁幹兄饾u處于劣勢。

“瀉立停”的停售不僅是一款藥品的謝幕,更是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展變革的縮影。對于醫(yī)藥企業(yè)而言,只有不斷創(chuàng)新、提高藥品安全性和療效,才能在市場競爭中站穩(wěn)腳跟。

來源:新華社

記者:戴小河

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