川觀智庫研究員 朱煒琳
含有放射性同位素的藥物（核藥）已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分。近年來，在政策支持、技術(shù)突破與市場需求的多重驅(qū)動下，中國核藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷從“跟跑”到“并跑”的歷史性跨越。日前，賽迪顧問發(fā)布的《先進(jìn)制造2025｜中國核藥產(chǎn)業(yè)開啟創(chuàng)新驅(qū)動新紀(jì)元——中國核藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究》（以下簡稱報告）指出，我國核藥產(chǎn)業(yè)正迎來前所未有的黃金發(fā)展期。
報告指出，2024年中國核藥市場規(guī)模同比增長24.1%，國家和地方層面均陸續(xù)出臺支持核藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，再加上國產(chǎn)醫(yī)用回旋加速器的普及和新型放射性藥物臨床試驗(yàn)的加速推進(jìn)，我國核藥產(chǎn)業(yè)已成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域增長最快的細(xì)分賽道之一。此外，第一款國產(chǎn)核藥創(chuàng)新藥完成出海交易，為國產(chǎn)核藥創(chuàng)新藥的全球化發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
但與國際先進(jìn)水平相比，我國核藥產(chǎn)業(yè)在高端產(chǎn)品研發(fā)等方面仍存在短板。此前沙利文與博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會組委會等機(jī)構(gòu)共同發(fā)布的《中國放射性藥物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與未來發(fā)展藍(lán)皮書》分析指出，一方面，缺乏自主原創(chuàng)性仍是制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。我國核藥企業(yè)在基礎(chǔ)研究、核心技術(shù)、專利布局等方面有較大提升空間，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性核藥較少。另一方面，藥物研制進(jìn)展緩慢。核藥研發(fā)具有高投入、高風(fēng)險、周期長等特點(diǎn)，從基礎(chǔ)研究到臨床試驗(yàn)再到最終獲批上市，需要大量的資金、人力和時間投入。此外，由于核藥研發(fā)涉及核技術(shù)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等多學(xué)科領(lǐng)域，對研發(fā)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)能力和協(xié)同創(chuàng)新能力要求極高，目前我國在這方面的人才儲備和團(tuán)隊(duì)建設(shè)仍有待加強(qiáng)。
報告對我國核藥產(chǎn)業(yè)下一步發(fā)展提出三點(diǎn)建議。
創(chuàng)新方面，需要突破關(guān)鍵核素制備瓶頸，提升原始創(chuàng)新能力。加強(qiáng)關(guān)鍵設(shè)備研發(fā)與技術(shù)體系建設(shè)。特別是加大對高能粒子加速器等關(guān)鍵設(shè)備的研發(fā)投入，推動關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)；構(gòu)建涵蓋生產(chǎn)、純化和質(zhì)控的全鏈條技術(shù)支撐體系，提高關(guān)鍵核素的規(guī)?；a(chǎn)能力，確保核藥產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。還需要加大研發(fā)投入，鼓勵原創(chuàng)性技術(shù)創(chuàng)新。設(shè)立核藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新專項(xiàng)基金，支持核藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究，鼓勵科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)開展“從0到1”的原始創(chuàng)新等。
人才方面，盡快構(gòu)建復(fù)合型人才培養(yǎng)體系，解決人才短缺問題。一方面，優(yōu)化高校專業(yè)設(shè)置，增加人才供給。鼓勵核醫(yī)學(xué)研究實(shí)力較強(qiáng)的重點(diǎn)高校開設(shè)核醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)課程；培養(yǎng)核物理、放射化學(xué)、分子生物學(xué)及臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科交叉的復(fù)合型人才。另一方面，建立產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制，促進(jìn)人才流動。加強(qiáng)高校、科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)之間的合作，建立產(chǎn)學(xué)研合作平臺以及產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)聯(lián)合體，促進(jìn)人才在不同機(jī)構(gòu)之間的流動。通過聯(lián)合培養(yǎng)、實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)等方式，提高人才的實(shí)踐能力和創(chuàng)新能力，增加產(chǎn)業(yè)端、臨床端人才供給。
市場方面，一是加大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投入，增加對核醫(yī)學(xué)科室建設(shè)的投入，支持更多醫(yī)院建立核醫(yī)學(xué)科和核素治療病房。二是加強(qiáng)公眾引導(dǎo)，提高市場接納度。開展核醫(yī)學(xué)科普活動，加強(qiáng)對核藥安全性和有效性的宣傳，消除公眾對核藥的誤解和恐懼，提高患者對核藥的接納度和認(rèn)可度，為核藥應(yīng)用奠定市場基礎(chǔ)。
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