川觀智庫(kù)研究員 羅韜
中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正在快速成長(zhǎng)。近日，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年全球及中國(guó)創(chuàng)新藥（原研藥）行業(yè)發(fā)展前景展望與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》（下稱(chēng)“《報(bào)告》”）指出，得益于利好創(chuàng)新藥物的政策、醫(yī)療保險(xiǎn)的動(dòng)態(tài)調(diào)整、研發(fā)開(kāi)支增加等原因，中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)速度總體高于仿制藥市場(chǎng)。
沙利文初步統(tǒng)計(jì)，2024年我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?？臻g超過(guò)1.13萬(wàn)億元。根據(jù)工信部數(shù)據(jù)，“十四五”以來(lái)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速達(dá)9.3%，我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)增速可能僅略高于我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的增速，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院初步以10%的增速預(yù)計(jì)，到2030年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將接近2.3萬(wàn)億元。
從創(chuàng)新藥上市企業(yè)區(qū)域分布情況來(lái)看，創(chuàng)新藥上市企業(yè)主要分布在東部沿海地區(qū)，在中部重點(diǎn)省份零散分布，并且在長(zhǎng)三角一帶聚集。根據(jù)《2024年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)藍(lán)皮書(shū)》的數(shù)據(jù)，2024年恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州及正大天晴占據(jù)我國(guó)創(chuàng)新藥廠商研發(fā)實(shí)力排名的前三位，四川科倫藥業(yè)位列第七、成都貝特藥業(yè)位列第十二。
《報(bào)告》指出，一方面，在國(guó)家《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》、《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》等專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃內(nèi)容的背景下，我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新基礎(chǔ)進(jìn)一步夯實(shí)，創(chuàng)新藥審批上市流程進(jìn)一步優(yōu)化，創(chuàng)新藥行業(yè)將呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)。另一方面，盡管流程審批進(jìn)一步簡(jiǎn)化，由于中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展尚處于從起步轉(zhuǎn)向成熟的階段，資金投入規(guī)模大，臨床研發(fā)失敗可能性高，一定程度上來(lái)講，企業(yè)的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化依舊存在進(jìn)一步成熟的空間，中短期來(lái)看行業(yè)增長(zhǎng)依舊存在一定阻力。
《報(bào)告》認(rèn)為，深化創(chuàng)新是行業(yè)發(fā)展重要趨勢(shì)，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展會(huì)在科技驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新、數(shù)字化轉(zhuǎn)型、國(guó)際合作等方面不斷取得新突破。
科技驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新。隨著科技的不斷進(jìn)步，創(chuàng)新藥研發(fā)將受益于基因編輯、高通量篩選、計(jì)算機(jī)模擬等先技術(shù)的應(yīng)用，這將加速新藥發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)以及提高藥物設(shè)計(jì)的準(zhǔn)確性。
數(shù)字化轉(zhuǎn)型。數(shù)據(jù)科學(xué)和人工智能的應(yīng)用將在藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)中發(fā)揮重要作用，數(shù)據(jù)分析可加速藥物研發(fā)過(guò)程，同時(shí)在臨床試驗(yàn)中，數(shù)字化技術(shù)可以提高試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和監(jiān)控效率。
跨國(guó)合作。創(chuàng)新藥研發(fā)需要巨大的資金和資源，因此跨國(guó)合作將繼續(xù)增強(qiáng)，中國(guó)企業(yè)將與國(guó)際研機(jī)構(gòu)、制藥公司以及跨國(guó)組織合作，共同推動(dòng)創(chuàng)新。
政策支持。政府將繼續(xù)出臺(tái)一系列支持創(chuàng)新藥行業(yè)的政策，鼓勵(lì)研發(fā)投入，簡(jiǎn)化審批流程，提供收優(yōu)惠，以營(yíng)造更有利的發(fā)展環(huán)境。
治療領(lǐng)域多元化。創(chuàng)新藥不僅關(guān)注抗腫瘤領(lǐng)域、心血管系統(tǒng)、消化道及代謝等領(lǐng)域，還將關(guān)注神經(jīng)系呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域，這種多元化的研發(fā)將滿足不同疾病領(lǐng)域的治療需求。
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