1月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，正式注銷顛茄磺芐啶片藥品的注冊證書：自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回。
顛茄磺芐啶片其實(shí)就是大眾熟知的“瀉痢?！?/strong>，其他商品名還包括“瀉利?！薄盀a立?！?/strong>等。
實(shí)際上，顛茄磺芐啶片為處方藥，是一種復(fù)方制劑，主要成分為磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、顛茄流浸膏，適用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等，2020年就因安全性問題被國家藥監(jiān)局勒令暫停生產(chǎn)銷售。
據(jù)悉，國家藥監(jiān)局對顛茄磺芐啶片開展了上市后再評價(jià)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)評價(jià)，顛茄磺芐啶片屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品。
此外，根據(jù)藥監(jiān)局發(fā)布的品種信息顯示，國內(nèi)現(xiàn)有80個(gè)顛茄磺芐啶片批文，其中涉及部分上市公司。
另外，2024年12月2日，國家藥監(jiān)局還發(fā)布了關(guān)于注銷顛茄磺芐啶片等58個(gè)藥品注冊證書的公告，其中，11個(gè)顛茄磺芐啶片被注銷藥品注冊證書。
北京醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師金鵬飛表示，瀉立停里所含的磺胺類和顛茄類成分，相對來講，安全性并不很高，且不良反應(yīng)也較多。“比如磺胺類成分，可引起包括過敏反應(yīng)、消化系統(tǒng)不適、肝腎功能損傷、血液系統(tǒng)異常等多方面的副作用?！?/p>
多位消化內(nèi)科、藥劑科醫(yī)生也告訴記者，對于瀉立停，目前臨床上已經(jīng)很少使用?！艾F(xiàn)在使用較多的是像蒙脫石散、黃連素等這類藥品，相對來講更加安全?！苯瘗i飛說。
河南省直第三人民醫(yī)院消化內(nèi)科副主任醫(yī)師楊雅閣表示：“其次，從細(xì)菌的耐藥性角度而言，磺胺類藥物使用多年，腹瀉的常見病原菌如痢疾桿菌、大腸桿菌，對此類藥物已經(jīng)產(chǎn)生耐藥性。因此，瀉立停的普遍用藥效果和優(yōu)勢也在減弱。”
附件：顛茄磺芐啶片品種信息表
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來源：新聞坊、人民日報(bào)健康
編輯 李儷 審核 蔣波 鐘瑋
